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防護口罩CE認證相關(guān)知識

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人氣:-發(fā)表時間:2020-03-13 17:53【

防護口罩出口歐盟市場需要滿足歐盟個人防護設(shè)備指令(PPE)的要求,需要授權(quán)的公告機構(gòu)進行CE認證。

防護口罩的歐洲標準是EN149,按照標準將口罩分為FFP1( 最低過濾效果>80%)、FFP2(最低過濾效果>94% )和FFP3(最低過濾效果>99%)三個類別,具體的指標如下圖。

防護口罩-CE認證-微測檢測

PPE指令產(chǎn)品認證范圍:

KN95,KN90,KN100,KP90,KP95,KP100,FFP1,FFP2.FFP3。

注:平板一次性口罩不在PPE指令認證范圍之內(nèi)。

防護口罩CE認證流程

1)產(chǎn)品的型式試驗報告;

2)技術(shù)文件評審;

3)工廠質(zhì)量體系審查。

防護口罩認證型式

1)Module B+ Module C2(抽樣檢測,1年有效) 

2)Module B+ Module D (工廠審核,3年有效)

Module B:即技術(shù)文件評審備案,是指型式檢驗認證。

Module C2:即抽樣檢測,1年有效。指內(nèi)部生產(chǎn)控制和產(chǎn)品的隨機性年度抽查,以便確保產(chǎn)品一致性。

Module D:即工廠審核,3年有效。指生產(chǎn)過程質(zhì)量控制,以便確保產(chǎn)品一致性。

防護口罩CE認證周期

1)Module B+ Module C2:6-8周;

2)Module B+ Module D :8-12周。

微測檢測優(yōu)勢

1)授權(quán)實驗室測試---中國少數(shù)幾家有資質(zhì)實驗室出具報告。

2)權(quán)威發(fā)證機構(gòu)---歐盟官方有CE-PPE指令授權(quán)機構(gòu)發(fā)證。

3)高效---分秒必爭為廠家贏得時間,為防疫搶時間。

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